劇情介紹
今年的國(guó)產(chǎn)電影《我不是藥神》,在豆瓣斬獲9.0的高分。
電影將人們最關(guān)注的“看病貴,藥價(jià)高”的話題,再次引入公眾視野。對(duì)苦難的感知,對(duì)人性的反思,對(duì)現(xiàn)實(shí)的詰問,都在一點(diǎn)點(diǎn)拷問著每個(gè)人的內(nèi)心。
電影中也把醫(yī)療藥品的黑幕,揭出冰山一角。但和藥品同樣值得重視的,還有醫(yī)療器械。
今天表姐要說一部紀(jì)錄片:
尖端醫(yī)療的真相 the bleeding edge
netflix原創(chuàng)紀(jì)錄片,導(dǎo)演科比·迪克一向大膽反叛,熱衷于關(guān)注那些敏感的社會(huì)民生問題。
這次,科比·迪克又來說真話了。
他將目光對(duì)準(zhǔn)了醫(yī)療器械行業(yè),挖出了許多不為人知的內(nèi)幕,當(dāng)然也“得罪”了不少知名大公司。
雖然紀(jì)錄片片名“尖端醫(yī)療的真相”,但片中的內(nèi)容,比想象中的更接近我們每個(gè)人。大到超聲儀、ct機(jī),小到隱形眼鏡、體溫計(jì)都屬于醫(yī)療器械的范疇。
而紀(jì)錄片中所揭露的這個(gè)行業(yè)內(nèi)幕,每一件真實(shí)事件,都讓人看的不寒而栗。
曾經(jīng),你可能以為科技進(jìn)步,醫(yī)療發(fā)展就等同于為人類謀福祉,但看完這部紀(jì)錄片,你可能會(huì)在心里對(duì)此打上一個(gè)大大的問號(hào)?
如果有女性朋友準(zhǔn)備去醫(yī)院做絕育手術(shù)。
這個(gè)時(shí)候,醫(yī)生告訴你,剛上市了一款最新研發(fā)的高科技絕育器“essure”。
把這根小環(huán)插入子宮,置于輸卵管內(nèi),環(huán)會(huì)引發(fā)發(fā)炎,產(chǎn)生疤痕組織,生成的疤痕組織封閉輸卵管。
無需麻醉,不留傷疤,沒有后遺癥,絕對(duì)安全,45分鐘即可立馬出院,絕育效果達(dá)到了99%。
我想大多數(shù)人都會(huì)毫不猶豫的接受醫(yī)生的建議做這個(gè)手術(shù)吧,安吉便是其中之一。
但是,當(dāng)她接受完手術(shù)之后,才發(fā)現(xiàn)效果和醫(yī)生說的完全是兩碼事。
術(shù)后,她開始經(jīng)常性的發(fā)燒,肚子左側(cè)感受到刺痛,并且持續(xù)性的下體出血,平均一個(gè)月內(nèi)只有一兩天是完好的。
去醫(yī)院做檢查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)本該存在于輸卵管的“essure”,居然跑到了子宮里邊,于是,安吉只能通過手術(shù)取出子宮里的“essure”。
讓她沒想到的是,災(zāi)難并未就此停止。
“essure”的小環(huán)產(chǎn)生了諸多碎片,逐漸轉(zhuǎn)移到了身體的一些部位,導(dǎo)致她身體大出血、每日頭痛、炎癥不斷……不得不接受子宮切除、修補(bǔ)陰道斷裂、頸椎穿刺等大大小小各種手術(shù)。
更可怕的是,由于身體內(nèi)的碎片依舊無法徹底取出,猶如多米諾骨牌一樣,她只能不間斷的跟著碎片的轉(zhuǎn)移方向來進(jìn)行各種手術(shù),康復(fù)對(duì)她來說,根本看不到盡頭。
她的災(zāi)難,顯然并非個(gè)例。
安娜也植入了“essure”,術(shù)后同樣出現(xiàn)了劇烈疼痛、嚴(yán)重出血的癥狀,她去醫(yī)院檢查,醫(yī)生告訴她這是因?yàn)樗抢廊说脑?,跟“essure”沒有任何關(guān)系。
但是,安娜是拉美人的身份從來沒有變,為何之前出血正常,單單在植入“essure”之后便開始大出血呢?
在發(fā)現(xiàn)罪魁禍?zhǔn)资恰癳ssure”之后,安娜便開始了和安吉一樣的無休止手術(shù)過程,而即便手術(shù)了這么多次,她的身體狀況依舊沒有任何改變。
不能過夫妻生活,常常身體疼痛,暈倒在地。長(zhǎng)此以往,丈夫離開了她,上司辭退了她,女兒跟著她流離失所。
她的生活,因?yàn)椤癳ssure”而徹底毀滅。
在給人體帶來巨大傷害的同時(shí),“essure”宣傳中所說的高達(dá)99%的避孕率也像個(gè)笑話。
植入“essure”的母親,避孕失敗率比普通的結(jié)扎手術(shù)高出了整整七倍,而生出的小孩又因?yàn)槭苣阁w“essure”的影響,已發(fā)現(xiàn)早產(chǎn)、早夭的案例超過了800例之多,而活下來的那些小朋友同樣也被許多健康問題所纏身。
“essure”毀滅的不僅僅是母親,更是兩代的人。而已證實(shí)的受“essure”折磨的人數(shù),足有三萬五千人之多,這個(gè)數(shù)字,太讓人心驚。
同樣跟生育有關(guān),很多多育或高齡產(chǎn)婦,都會(huì)因?yàn)樯眢w機(jī)能下降出現(xiàn)尿失禁的現(xiàn)象,這個(gè)時(shí)候,強(qiáng)生公司就推出了最新研發(fā)的成果“陰道網(wǎng)片”。
知名大公司生產(chǎn),專業(yè)醫(yī)生推薦,效果顯著,簡(jiǎn)便無痛,好處多多,很多人便都在身體內(nèi)植入了“網(wǎng)片”。
但是,“網(wǎng)片”一植入,問題也就來了,發(fā)燒、嘔吐、劇痛、走路困難……效果沒見多少,副作用倒是數(shù)不勝數(shù)。
和“essure”一樣,“網(wǎng)片”可怕的地方在于即便發(fā)現(xiàn)了它是身體不適的源頭,也依舊無法將其徹底取出。
“essure”是一條4公分的小環(huán),不管是打碎、拉扯、裁剪還是伸展,都無法完好的取出來,總會(huì)或多或少的殘留在體內(nèi),轉(zhuǎn)移到其它地方。
“網(wǎng)片”呢,會(huì)在體內(nèi)逐漸變得堅(jiān)硬,長(zhǎng)在肉里,對(duì)周遭進(jìn)行壓迫,粘連在一起,影響周圍器官的正常運(yùn)作。
想要在體內(nèi)取出“網(wǎng)片”,難度不亞于從頭發(fā)中取出口香糖,從混凝土中取出鋼筋。
一名女性,在做了第一次取出“網(wǎng)片”手術(shù)之后和丈夫同房,體內(nèi)殘留的“網(wǎng)片”居然割傷了丈夫的下體。
在此之后的8年間,她做了大小19次手術(shù),依舊沒有將“網(wǎng)片”徹底取干凈,這也就意味著她的余生將再也沒有夫妻生活。
類似這樣因?yàn)獒t(yī)療器械而造成的悲劇,太多太多。
患者進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換術(shù),在安裝了金屬對(duì)金屬的假體之后開始出現(xiàn)肢體顫抖、耳鳴、心理失調(diào)、記憶力下降等癥狀,一經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)是體內(nèi)的假體造成了鈷中毒。
當(dāng)再次手術(shù)取出假體的時(shí)候,關(guān)鍵的韌帶已經(jīng)溶解,假體部位成了一個(gè)金屬爛泥的曲軸箱,如果稍晚一步,后果將不堪設(shè)想。
諷刺的是,這名患者本身也是個(gè)醫(yī)生。
很多女患者在接受子宮切除術(shù)的時(shí)候,在手術(shù)中開膛破肚,穿針引線并非是醫(yī)生本人,而是以“高效、精準(zhǔn)、可靠”著稱的高科技醫(yī)療設(shè)備達(dá)芬奇機(jī)器人。
然后在患者身上出現(xiàn)的情況是:
“八公分的內(nèi)臟跑了出來”“90公分的內(nèi)臟掉了出來”“像石榴一樣的東西伸出來在我腿上”。
科技先進(jìn),揚(yáng)名世界的達(dá)芬奇設(shè)備在患者肚子里戳了個(gè)大窟窿,廣告上說它是救人,但它更像是害人,因?yàn)閷?duì)患者而言,接下來的日子“性交就意味著死亡”。
不論是植入體內(nèi)的“essure”、“網(wǎng)片”、金屬假體,還是進(jìn)行手術(shù)的機(jī)器達(dá)芬奇,都將手術(shù)的目的從“救人”變成了“害人”,受害者之多已經(jīng)絕非是“失誤”二字可以解釋的了,這也讓人不禁要問一聲,為什么?
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱fda)直管醫(yī)療器械行業(yè)的審批,一向被認(rèn)為是美國(guó)國(guó)民健康最強(qiáng)有力的一道防線。
一般情況下,他們的審批方式為“上市前審批”,需要先經(jīng)過人體測(cè)試,再將這些數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)提交給科學(xué)家進(jìn)行審核。
這種審批方式相對(duì)嚴(yán)格,但被行業(yè)內(nèi)的人認(rèn)為耗時(shí)過長(zhǎng),成本過大,會(huì)限制創(chuàng)新,因此又催生出了更簡(jiǎn)便快捷的510(k)審批方式。
這種審批方式簡(jiǎn)單到什么程度呢,只要企業(yè)能夠證明自己新生產(chǎn)的器械等同于市面上已經(jīng)存在的另一種器械就ok。
是不是有點(diǎn)奇怪?
剛上市的號(hào)稱最新科技的醫(yī)療器械居然和已存在的器械有著相同的基準(zhǔn),而這樣做所打的幌子還是創(chuàng)新!
更荒謬的是,即便某些有問題被召回的器械依舊可以被當(dāng)做參考樣本,這就相當(dāng)于是一道錯(cuò)誤的習(xí)題,被一個(gè)又一個(gè)人不停的抄襲著,最后滿盤皆輸。
雖然有這么多的漏洞,510(k)審批卻因?yàn)楹?jiǎn)單便捷逐漸取代了上市前審批的位置,在所有醫(yī)療器械的審批中占到了98%,但即便是占2%的上市前審批,也早已失去了規(guī)章中的嚴(yán)格公正。
“essure”的審批方式是上市前審批,審批現(xiàn)場(chǎng),有專家針對(duì)“essure”的適用人群、安全性能提出了許多問題,企業(yè)人員并未對(duì)這些問題給出確切的回答,但專家們?cè)趩栴}未被解決的情況下,還是親自通過了“essure”的審批。
審批結(jié)束,現(xiàn)場(chǎng)一位專家發(fā)問,“如果十年內(nèi)出現(xiàn)問題了怎么辦?”
一位官員回答道,“私家偵探會(huì)找到我們每一個(gè)人,帶我們回到這里,問我們?yōu)楹我ㄟ^審批。”
然后,全場(chǎng)一片哄笑。日后將植入數(shù)千萬女性的“essure”就這樣以一個(gè)玩笑的形式通過了審批。
這個(gè)過程中,審批制度的不完善,專家及官員的玩忽職守被暴露無遺,但在此背后還深藏著“利益”二字。
企業(yè)每年投入上千萬的資金,打著“造福民眾”“創(chuàng)新科技”的名義在政客中游說,用以搞好關(guān)系,拉幫結(jié)派。
而一部分在fda任職的官員也和醫(yī)療企業(yè)淵源頗深,在二者之間跳槽的大有人在,早已結(jié)成了利益共同體。
如此看來,fda對(duì)企業(yè)的器械審批睜一只眼閉一只眼,早已成為行業(yè)內(nèi)默認(rèn)的潛規(guī)則。
當(dāng)然,也有部分正義的fda官員對(duì)審批過程表示了質(zhì)疑,然后他們都受到了fda的打擊報(bào)復(fù),輕則監(jiān)視,重則解雇。
就這樣,在寬松的制度下,在官商勾結(jié)中,一大批醫(yī)療器械上市了。之后最先接觸到他們的是專業(yè)醫(yī)務(wù)人員,這也是為患者把控醫(yī)療器械的最后一關(guān),可是這群白衣天使,同樣讓人一言難盡。
拿達(dá)芬奇機(jī)器人來說,原先規(guī)定醫(yī)生需要接受為期九周的使用培訓(xùn),但培訓(xùn)期長(zhǎng)容易導(dǎo)致器械沒人買,最后的結(jié)果是很多醫(yī)生在豬身上做幾個(gè)實(shí)驗(yàn),答幾個(gè)單選題就完成了培訓(xùn)。
一位醫(yī)生直言自己在實(shí)操中做了將近三百場(chǎng)手術(shù)后,才真正熟練使用了達(dá)芬奇。
那么,此前的三百場(chǎng)手術(shù),患者都是小白鼠嗎?
像“essure”“網(wǎng)片”這樣虛假宣傳的醫(yī)療器械,一些醫(yī)生在金錢面前低下了頭,明知其害處卻依舊選擇將其推薦給患者,畢竟醫(yī)療公司給他們的回扣相當(dāng)可觀。
也有一些醫(yī)生自己也被宣傳迷惑,對(duì)它的害處根本不知情,在患者提出質(zhì)疑時(shí)甚至認(rèn)為是患者夸大其詞,蓄意醫(yī)鬧。
至于醫(yī)療器械行業(yè)的評(píng)估系統(tǒng),和510(k)審批方式一樣十分荒謬。
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在問題時(shí),醫(yī)生、專家、患者都沒有上報(bào)的權(quán)力,唯一擁有上報(bào)權(quán)的居然就是醫(yī)療器械公司自己,這難度無異于是讓罪犯主動(dòng)自首。
而即便患者自行將事情鬧大,醫(yī)療公司也并不害怕。過去的十年里,強(qiáng)生公司大大小小的訴訟費(fèi)有3億美元,這筆支出看似巨額,但相比6830億美元的收入,實(shí)在太微不足道。
那么,巨額收入從哪來?強(qiáng)生公司的“網(wǎng)片”每片成本價(jià)是25美元,但市場(chǎng)價(jià)卻高達(dá)2000美元,其中的利潤(rùn)由此可見一斑。
寬松的審批制度,混亂的醫(yī)務(wù)行業(yè),官商勾結(jié),潛規(guī)則當(dāng)?shù)溃械扔跓o的評(píng)估體系,最該安全可靠的醫(yī)療器械行業(yè)成了“殺人機(jī)器”的制造地。
紀(jì)錄片英文名為《the bleeding edge》,嗜血的金錢,流血無辜老百姓。道德、科技、制度、職業(yè)操守在利益面前紛紛讓路,在市場(chǎng)面前,所有一切都變得不堪一擊。
將這么大的內(nèi)幕披露在眾人面前,這部紀(jì)錄片一經(jīng)問世便取得了豆瓣8.9的評(píng)分,爛番茄新鮮度達(dá)到了100%。
大多數(shù)人的反應(yīng)都是不安、害怕、震驚。
面對(duì)這種恐慌,紀(jì)錄片在影片最后給出了一些建議。
調(diào)查那些已經(jīng)或?qū)⒈恢踩胱约后w內(nèi)的器械是否安全,新產(chǎn)品不一定就是更好;進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)或者昂貴的大手術(shù)之前,多聽聽來自各方的意見。問問你的醫(yī)生,看ta之前做過多少臺(tái)手術(shù);當(dāng)你在醫(yī)院的時(shí)候,身邊最好有家人或朋友陪伴;上網(wǎng)查查你的醫(yī)生,看ta是否接受過醫(yī)藥公司的贊助。
每條建議都很中肯,但卻讓我感覺很無力。
之前經(jīng)歷過親人重病住醫(yī)院的事,才發(fā)現(xiàn)在生死面前人真的渺小到極點(diǎn),極端的無助中唯一能帶來希望的沒有別人,只有醫(yī)生。
他說什么藥好,即便再貴也想要拼命買來,他說做什么手術(shù),二話不說立馬請(qǐng)求趕緊安排,平日里的那些理智與體面悉數(shù)不見,那個(gè)時(shí)刻所能仰仗的只有醫(yī)生。
可是,毒奶粉、假疫苗、殺人的醫(yī)療器械,越來越多的內(nèi)幕曝光,越來越發(fā)現(xiàn)醫(yī)療行業(yè)的水深不可測(cè)。
你毫不懷疑的藥物與醫(yī)療器械可能就是殺人機(jī)器,你以性命相托付的醫(yī)生可能就是殺人幫兇,在最該充滿信任的行業(yè),你發(fā)現(xiàn)能相信的只有自己,真的是特別可悲的一件事。
盡管憤怒,盡管無力,我們所能做的好像也并不多,只能更加警惕的告誡自己,早睡早起,按時(shí)吃飯,日常鍛煉。
照顧好自己的身體,比什么都重要。